Bilakah Perubahan Proses Memateri Memerlukan Pengesahan Semula?

Gunakan semakan berasaskan risiko bahan, lekapan, resipi dan kaedah pemeriksaan untuk memutuskan bukti yang diperlukan selepas perubahan proses pematerian.

Pasukan Editorial Termik China

Perubahan proses memerlukan semakan berasaskan bukti apabila ia boleh mengubah ciri produk yang diliputi oleh kelayakan sedia ada. Persoalannya bukan sama ada perubahan itu kelihatan kecil, tetapi sama ada pengesahan sebelumnya masih mewakili keadaan baharu.

HURAIKAN PERUBAHAN DENGAN TEPAT

Catatkan bahan asal dan cadangan, geometri, lekapan, laluan penyediaan, resipi atau kaedah pemeriksaan. Nyatakan sebab perubahan dan produk terjejas. Permintaan yang dilabel pembekal setara atau pelarasan kecil tidak mencukupi tanpa menerangkan perkara yang setara dan bagaimana kesimpulan itu dicapai.

HUBUNGKAN PERUBAHAN KEPADA KEMUNGKINAN KESAN

Perubahan lekapan boleh mempengaruhi lokasi dan tindak balas haba. Perubahan material boleh menjejaskan tingkah laku bersama. Perubahan pemuatan boleh mengubah profil suhu produk. Perubahan pemeriksaan boleh menjejaskan pengesanan kecacatan. Kenal pasti kesan yang munasabah dan pilih pengesahan yang boleh mengesannya.

BINA PELAN BERKADAR

Pelan ini boleh menggabungkan semakan dokumen, ujian bersasar, semakan dimensi, pemeriksaan bersama dan ujian berfungsi mengikut kesesuaian. Tentukan kriteria penerimaan, sampel yang mewakili dan tanggungjawab kelulusan sebelum ujian. Jika kelulusan pelanggan diperlukan oleh proses yang dipersetujui, dapatkannya sebelum mengeluarkan pengeluaran yang diubah.

PASTI TRANSISI DAPAT DIKESAN

Catatkan kumpulan pertama yang terjejas dan semakan alatan, arahan dan resipi. Buang kesamaran antara keadaan lama dan baharu pada titik penggunaan. Kekalkan bukti kelayakan supaya siasatan kemudian dapat membezakan pengeluaran sebelum dan selepas perubahan.

SOALAN LAZIM: ADAKAH SETIAP PERUBAHAN MEMERLUKAN KELAYAKAN YANG LENGKAP?

Tidak. Skop hendaklah sepadan dengan potensi kesan dan keperluan yang berkenaan. Walau bagaimanapun, keputusan untuk melakukan semakan terhad perlu didokumenkan, sama seperti keputusan untuk melaksanakan kelayakan semula penuh.

KELUARKAN SENARAI SEMAK

Sahkan perihalan perubahan yang diluluskan, bukti yang lengkap, arahan yang dikemas kini, komunikasi operator dan pengenalan kelompok. Tutup isu tertunggak secara eksplisit dan bukannya menganggap bahawa percubaan yang berjaya melengkapkan perubahan secara automatik.